Alcedis unterstützt als unabhängiges Auftragsforschungsinstitut ärztliche Arbeitsgruppen, Kliniken und pharmazeutische Unternehmen bei der Umsetzung von Projekten der Klinischen Forschung und Dokumentation.
Du erstellst und reviewst einschlägige Dokumente wie Datenmanagementpläne und Datenvalidierungspläne
Du bist zuständig für die Definition und Erstellung von Datenlistings, die als Basis für die regelmäßigen Datenreviews dienen
Im Rahmen regelmäßiger Datenreviews überprüfst du...
Fachliche Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Entwicklung neuer Projekte
Entwicklung von innovativen Studienkonzepten und neuen Strategien für die Generierung von Real World Evidence (RWE) im Bereich der Arzneimittel und Medizinprodukte
Erstellung von Prüfplänen...
Du bist verantwortlich für die selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
Du steuerst die Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
Du bist der Key-Contact des Auftraggebers
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Du bist Teil unseres Real-World-Evidence Teams
Du begleitest die Entwicklung von Projektdesigns, einschließlich der Auswahl geeigneter Datenquellen und Analysemethoden sowie Kostenkalkulationen, in enger Zusammenarbeit mit unseren Business Development- und Medical Science-Team...
Du bist primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien
Du recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
Du bist zuständig für die Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Form...
Fachliche Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Entwicklung neuer Projekte
Entwicklung von innovativen Studienkonzepten und Strategien für Registerprojekte
Erstellung von Prüfplänen und Beobachtungsplänen für klinische und nicht-interventionelle Studien in untersc...
Du bist verantwortlich für die selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
Du steuerst die Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
Du bist der Key-Contact des Auftraggebers
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Du bist verantwortlich für die selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
Du steuerst die Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
Du bist der Key-Contact des Auftraggebers
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Oversight-Tätigkeiten/ Lead-Site-Management in nationalen und internationalen Projekten (z.B. Training des CRA-Teams, Review von Monitoring Reports, Koordination der Besuche und der regelmäßigen Kontakte zu den Zentren, Kontakt zum Sponsor bzgl. Monitoring/ Site Management)
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Du erstellst und reviewst einschlägige Dokumente wie Datenmanagementpläne und Datenvalidierungspläne
Du bist zuständig für die Definition und Erstellung von Datenlistings, die als Basis für die regelmäßigen Datenreviews dienen
Im Rahmen regelmäßiger Datenreviews überprüfst du...
Du bist zuständig für die Erstellung und Einreichung von Anträgen für klinische Studien bei Behörden und Ethikkommissionen in der DACH-Region
Du übernimmst die Kommunikation mit Ethikkommissionen, Behörden und anderen Institutionen während des gesamten Studienverlaufs
Du bist...
Du bist Architekt des Systems zur elektronischen Datenerfassung und Reporting im klinischen Kontext
Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen (Clinical Operations, Test Management, Software Development) als Prozesseigner für EDC-Systeme zusammen, um die Systemanforderun...
Assistenz in der Organisation und Koordination klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOP
Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen
Erstellung und Verwaltung von Study Master Files
Ansprechpartner für Kliniken, Prüfärzte, Gesundheitsbeh...
Du bist verantwortlich für die selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
Du steuerst die Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
Du bist der Key-Contact des Auftraggebers
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Klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionelle Studien sowie Medizinprodukte-Studien
Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- ...
Du bist zuständig für die Erstellung und Einreichung von Anträgen für klinische Studien bei Behörden und Ethikkommissionen in der DACH-Region
Du übernimmst die Kommunikation mit Ethikkommissionen, Behörden und anderen Institutionen während des gesamten Studienverlaufs
Du bist...
Du bist zuständig für die Analyse und Umsetzung von Kundenanforderungen / Studienprozessen
Du arbeitest eng mit den Fachbereichen (u.a. Clinical Operations, Test Management und Software Development) als Prozesseigner für EDC-Systeme zusammen
Du erstellst Validierungspläne und...
Bearbeitung von Meldungen (schwerwiegender) unerwünschter Ereignisse sowie Erstellung und Weiterleitung von Einzelfallberichten (Case Processing)
Weiterleitung und Nachverfolgung von Rückfragen (Query Management)
Durchführung von Datenbankabgleichen (Reconciliation)
Kodierun...
Durchführung von Audits auf nationaler und internationaler Ebene ( Vendoraudits, Site Audits, Co-Monitoring)
Durchführung und Unterstützung des Qualifizierungs- und Requalifizierungsprozesses von Partnern und Lieferanten
Durchführung und Auswertung regelmäßiger Assessments un...
Identifizierung und Akquisition neuer Projektmöglichkeiten
Beratung der Kunden bei der Entwicklung neuer Projekte
Kunden- und lösungsorientiertes Handeln bei der Verknüpfung der Kundenanforderungen mit den Innovationen von Alcedis Eigenverantwortliche Kostenkalkulationen
Ers...