BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH

Die im Jahr 1973 gegründete BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ist eines der führenden analytischen Auftragslabore im deutschsprachigen Raum. An unserem Standort Karlsruhe im Südwesten Deutschlands beschäftigen wir rund 100 gut ausgebildete Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Unser Labor ist unabhängig, familiengeführt und gehört der BioChem Gruppe an. Unsere Kernkompetenzen sind:

• Mikrobiologie
• Analytik
• Molekularbiologie/Bioanalytik

Unser Leistungsspektrum deckt die gesamte Bandbreite der pharmazeutisch-chemischen Auftragsanalytik im internationalen GMP-/GLP-zertifizierten Umfeld ab. Seit 2022 verfügt die BioChem über die Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel, klinische Prüfpräparate (nach § 13 AMG) sowie für Veterinärarzneimittel (nach § 28 TAMG und (EU) 2019/6).

Unsere weltweiten Kunden schätzen uns als flexiblen und qualitätsgeprüften Full-Service-Dienstleister. Wir versetzen uns in ihre Lage und lösen gemeinsam mit ihnen wichtige Fragestellungen. Unser breit gefächertes Leistungsspektrum ist dabei genau auf die Bedürfnisse von Kunden aus der Life-Science-Industrie, d. h. aus den Bereichen Pharma, Chemie, Medizinprodukte, Kosmetik und Diagnostik abgestimmt. Die Herausforderungen, denen sich unsere Kunden stellen, machen wir uns zu eigen und richten unser Handeln stets daran aus.

Dieses umfasst z. B.

• Tests von Roh-, Zwischen- und Fertigprodukten jeglicher Darreichungsform im Rahmen der Qualitätskontrolle
• Methodenentwicklung, -transfer und -validierung
• Freigabeuntersuchungen im Rahmen der EU Re-Analytik
• Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien

Sämtliche unserer hochqualitativen Labordienstleistungen sind auf analytische Fragestellungen im GMP- und GLP-regulierten sowie FDA-konformen Umfeld ausgerichtet. In regelmäßigen Behörden- und Kundenaudits belegen wir stets die Einhaltung sämtlicher erforderlicher GMP- und GLP-Vorgaben.

Innerhalb dieses Rahmens bieten wir unseren Mitarbeitenden anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeiten und Perspektiven in einem dynamisch wachsenden Unternehmen.