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joimax GmbH

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joimax® ist der führende Hersteller von Komplettsystemen für endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Im Fokus stehen innovative Produkte, kontinuierliche Neu- und Weiterentwicklungen und ein umfangreiches Ausbildungskonzept.

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joimax GmbH
Amalienbadstraße 41
76227 Karlsruhe
Deutschland
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Verantwortung für die Produktentwicklung, insbesondere der Konstruktion von Instrumenten von der ersten Idee bis zum serienreifen Produkt unter Erfüllung der regulatorischen Anforderungen Erstellen von 2D- und 3D-Konstruktionen mit SolidWorks Betreuung der Ausarbeitung der Fe...

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Projektmanagement bzw. Produktneuentwicklungen unter Erfüllung regulatorischer Anforderungen, u.a. im Bereich von Sterilprodukten Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation und Zulassungsunterlagen, u.a. für Sterilprodukte Zusammenarbeit mit Fertigungs- un...

Abgelaufen

Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforder...

Abgelaufen

Sicherstellung der Einhaltung und Optimierung von Prozessen des Qualitätsmanagements, incl. QM-Dokumentation Durchführung interner und externer Verfahrens- und Produktaudits Vorbereitung und Begleitung der jährlichen Zertifizierung Ansprechpartner in allen QM-Belangen CAPA ...

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Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Fertigung im zugeordneten Bereich Einplanung der Arbeitsplatzbelegung Optimierung von Abläufen und Prozessen sowie Standardisierung der Produktion Organisation der Wartung, Instandhaltung und Instandsetzung aller Maschinen, A...

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Leitung von Entwicklungsprojekten im Bereich der Medizintechnik mit Schwerpunkt elektronische Geräte, komplexe Instrumente und Sterilprodukte Ermittlung des Ressourcenbedarfs und aktive Begleitung und Unterstützung der Projekte Kontinuierliche Nachverfolgung der Zeitpläne, Ko...

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Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/...

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Selbständige Herstellung, Montage und Reparatur von hochpräzisen feinmechanischen Instrumenten, Komponenten und Systemen (Schwerpunkt chirurgische Endoskopie) Einrichtung und Bedienung von Werkzeugmaschinen (z.B. CNC Dreh- und Fräsmaschinen, Laser-Schweißgeräten, Beschriftungs...

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