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Jotec GmbH

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Hechingen

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Als stetig wachsender, international agierender Hersteller hochwertiger Gefäß­implan­tate unterstützen wir Chirurgen dabei, Leben zu retten.

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Standort

JOTEC GmbH
Lotzenäcker 23
72379 Hechingen
Deutschland
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Koordinieren und Verantworten von CAPA-Aktivitäten und -‍Gremien Durchführen und Überwachen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Initiieren von CAPA-Starts anhand diverser QMH-Prozesse Durchführen von Ursachenanalysen bei Produkt- und Prozessbeanstandungen in Zusammenarbeit ...

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Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality-Engineering-Teams Koordination und Aufrechterhaltung der Konformität der Produktverwirklichung Repräsentant (m/w/d) seitens Quality in Entwicklungsprojekten und Post-Market-Surveillance-Boards Verantwortung für die Durchfü...

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Führen eines RA-Teams Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen Zusammenarbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs - sowohl bei neuen Produkten als auch bei Ände...

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Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen Erstellen von Gap-Analysen zu neuen regulatorischen Anforderungen Engagiertes Umsetzen von regulativen Anforderungen ...

Abgelaufen

Erstellung von technischen Dokumenten gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten Konstruktion und Konzeption von medizi...

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Kompetente und partnerschaftliche Kundenbetreuung auf Augenhöhe sowie langfristiger Beziehungsaufbau Strategische, zielorientierte Steuerung und Entwicklung eines definierten Vertriebsgebietes inklusive Beobachtung und Analyse der Marktgegebenheiten Führen von Vertragsverhand...

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Erstellung von technischen Dokumenten gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten Konstruktion und Konzeption von medizi...

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Qualifizierung von Geräten sowie Validierung von Prozessen und Testmethoden Zusammenarbeit in internationalen Entwicklungsprojekten sowie Entwicklungslenkung Konzeption von Testplänen mit anschließender Durchführung und Auswertung der Testphase Erarbeitung von statistischen ...

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Technische Beratung, Schulung und Präsentation von minimalinvasiven, gefäßmedizinischen Produkten Unterstützung bei der Festlegung des Therapieansatzes bis hin zum Einsatz im Operationssaal bei der Behandlung von Patienten mit Gefäßerkrankungen Key-Account-Management und Neuk...

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Establish medical and regulatory writing best practices (templates, SOPs, work instructions, document review, document timelines) to ensure consistency and quality of documents Lead writing team to ensure the generation of key documents in internal clinical partnerships with r...

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Durchführung von Wareneingangsprüfungen an Rohmaterialien und Handelswaren im Labor und im Reinraum Durchführung von Inprozesskontrollen und Endproduktprüfungen Anlegen und Betreuen von Reklamationen bei der Wareneingangsprüfung ...

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Erstellung von technischen Dokumenten gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten Konstruktion und Konzeption von medizi...

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Technische Beratung, Schulung und Präsentation von minimalinvasiven, gefäßmedizinischen Produkten Unterstützung bei der Festlegung des Therapieansatzes bis hin zum Einsatz im Operationssaal bei der Behandlung von Patienten mit Gefäßerkrankungen Key-Account-Management und Neuk...

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Koordination eines zugewiesenen Produktportfolios über den gesamten Lebenszyklus Verantwortung für die technischen Spezifikationen von zugelassenen Medizinprodukten Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungsprojekten unter Einbeziehung der bereichsübergreifend beteilig...

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Koordinieren und Verantworten von PMS-Aktivitäten und -Gremien Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS-Plänen und jährlichen Periodic Safety Update Reports (PSURs) Mitarbeit bei der Durchführung und Auswertung von Behördenmonitorings Zusammenstellung der gesa...

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Entwicklung neuer Testmethoden inklusive Ableitung von Anforderungen an Prüfgeräte und deren Anschaffung Anwendung von SOLIDWORKS zur Konstruktion neuer Prüfaufbauten und Anfertigung technischer Zeichnungen Konzeption und Durchführung physikalischer und mechanischer Testmetho...

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Planung des Design-Transfers begleitend zum Entwicklungsprozess (Neuentwicklungen oder Änderungen zu bestehenden Medizinprodukten) Sicherstellung des Übertrags von Produktanforderungen in die Produktion Mitarbeit an Risikoanalysen von neuen und bestehenden Medizinprodukten B...

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Providing support to the study centres Creating monitoring plans Conducting regular site selection visits, initiation and monitoring visits Closing studies at study centers Ensuring a high level of data quality ...

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