Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.
Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Naturwissenschaftler als Spezialist für Methodenentwicklung und -validierung (m/w/d)
Aufgaben
Erstellung von Validierungsplänen in Übereinstimmung mit verschiedenen Richtlinien (z. B. ICH M10 Guideline for Bioanalytical Method Validation, GLP)
Set-up und Überwachung der Laborarbeiten zu Validierungen
Auswertung der experimentellen Ergebnisse und Beurteilung der Validierungsparameter wie Präzision, Richtigkeit, LLOQ, Stabilität etc.
Austausch mit den externen Auftraggebern
Zusammenfassung der Daten in QA-geprüften Validierungsberichten
Pflege und regelmäßige Aktualisierung der internen Parameter-Datenbank
Unterstützung anderer operativer Abteilungen bei der Auswahl neuer Assays und fachlichen Fragestellungen
Qualifikationsprofil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master Sc.), gerne auch Berufsanfänger
Praktische Erfahrung in Methodenentwicklung und -validierung von Vorteil
Folgende Kenntnisse sind von Vorteil:
Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und regulatorischer Anforderungen der FDA und EMA
Praktische Erfahrung mit Immunoassays wie ELISA, RIA oder ECLIA
Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Forschung und Entwicklung
Sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
13 Monatsgehälter
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
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Arbeitsort
Standort der Stelle
Dohrweg
63
41066
Mönchengladbach
Nordrhein-Westfalen
Deutschland
Home Office (optional)
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Gehalt
Es handelt sich hierbei um einen Schätzwert. Je nach Erfahrung, Qualifikation, Standort sowie weiteren Faktoren kann dieser Wert von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen.
Bei dem hier angegebenen Wert handelt es sich um das durchschnittliche Bruttojahresgehalt vergleichbarer Positionen.
MLM Medical Labs is a global central and specialty laboratory dedicated to clinical trials with locations in Germany and the US. The international team of over 150 highly skilled and experienced persons supports between 190 and 210 clinical trials, phase I–IV, at any given time.
Our broad range of services includes safety testing, analysis of eg. biomarkers, drugs and metabolites,...