Arzt, Naturwissenschaftler - Fachgebietsleitung klinische & nichtklinische Bewertung (m/w/d)

Sie sind verantwortlich für die Leitung und strategische Ausrichtung des Fachgebiets HZG 1. Dabei sind Sie zuständig für die klinische und nicht-klinische Bewertung von allen Arzneimitteln in der Zuständigkeit der Abteilung HZG. Die zu betreuenden Verfahren umfassen die Genehmigung klinischer Prüfungen, nationale und europäische Zulassungsverfahren, Genehmigungen sowie Beratungen und Stellungnahmen zu klinischen und nicht-klinischen Aspekten. Hierbei handelt es sich um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP; Zell- und Gentherapeutika, Tissue Engineering Products-Arzneimittel, Gewebe-, Blut- und Stammzellzubereitungen, Blutprodukte [Plasmaderivate und rekombinant hergestellte Analoga sowie Blutkomponenten zur Transfusion]).

Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien zu klinischen und nicht-klinischen Aspekten. Sie arbeiten konzeptionell und engagiert in Unterstützung der Abteilungsleitung zur Weiterentwicklung ihres Teams und entwickeln Strategien für eine Optimierung der regulatorischen Prozesse.

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Staatsexamen oder vergleichbar)
  • der Humanmedizin mit Approbation als Ärztin/Arzt (m/w/d) sowie mit Promotion
  • oder der Naturwissenschaften mit Promotion
• Idealerweise Erfahrung im Bereich klinischer Studien
• Kenntnisse regulatorischer Aspekte der Genehmigung und Zulassung klinischer Prüfungen sowie deren Folgeverfahren sind wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kompetenz in Management, Personalführung und Teambildung
• Konzeptionelle, strategische und zuverlässige Handlungsweise
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick
• Hohe Belastbarkeit und selbstsicheres Auftreten

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach A 15 BBesG bzw. E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TV EntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.