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Clinical Research Associate (CRA) I Klinischer Monitor m/d/w
Pädiatrisches Forschungsnetzwerk
Essen, Nordrhein-Westfalen
Home Office (optional)
klinische Studien
GCP
Monitoring
Arzneimittelgesetz
Das Pädiatrische Forschungsnetzwerk ist ein gemeinnütziger Träger, der es sich zur Aufgabe gemacht hat, durch die Erforschung des Wesens, der Diagnostik und Therapie von seltenen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalters sowie die Verbesserung der erforderlichen Strukturen und der Entwicklung neuer Therapien, die Situation schwerkranker Kinder und Jugendlicher nachhaltig zu verbessern.
Ein wesentliches Ziel ist es die Heilungschancen der kleinen Patienten weiter deutlich zu steigern, ihre Lebensqualität zu fördern und durch intensive Grundlagenforschung das Verständnis für die Krankheitsentstehung sowie eine mögliche Prävention und frühzeitige Intervention zu unterstützen
Ein wesentliches Ziel ist es die Heilungschancen der kleinen Patienten weiter deutlich zu steigern, ihre Lebensqualität zu fördern und durch intensive Grundlagenforschung das Verständnis für die Krankheitsentstehung sowie eine mögliche Prävention und frühzeitige Intervention zu unterstützen
Clinical Research Associate (CRA) I Klinischer Monitor m/d/w
Aufgaben
Einsatzgebiet: Klinische Forschungsvorhaben, insbesondere klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. EU-VO 536/2014 (Phase I-IV)
Aufgabenprofil: Zur Umsetzung der o.g. Projekte, insbesondere aber klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz wird ein Klinischer Monitor bzw. CRA m/w/d gesucht.
Aufgabenprofil: Zur Umsetzung der o.g. Projekte, insbesondere aber klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz wird ein Klinischer Monitor bzw. CRA m/w/d gesucht.
- Engmaschiges On-Site Monitoring in Deutschland
- Erstellung und Pflege ISFs
- Pflege TMFs
- Kontaktperson für Studienzentren national und international
- Unterstützung in der Auswahl von Studienzentren
- Vorbereitung notwendiger Dokumente zur Einreichung von Neuanträgen
- Unterstützung bei der Prüfung der klinischen Daten aus den Studien
- Entwicklung von QMS-Dokumenten
Qualifikationsprofil
- Erfahrung und Mitarbeit in der Durchführung klinischer Studien erforderlich
- Gute Kenntnisse im Monitoring
- Reisebereitschaft (>50% der Arbeitszeit)
- Sichere Kenntnisse in GCP und sonstigen gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen
- Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten
- Hohe Organisations- und Kommunikationsfertigkeit
- Integrative Persönlichkeit mit hoher sozialer Kompetenz
- Kompatibilität mit multiprofessionellem Team
- Fundierte Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Voraussetzung
Wir bieten
- Nach Absprache im Team flexible Arbeitszeiten
- Kurze Kommunikationswege und offene Türen
- Persönliche Weiterentwicklung, z.B. Übernahme eigenverantwortlicher Projekte gegeben
- Weiterbildungsangebote inhouse/extern
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Flache Hierarchien mit gut geordneten Strukturen
- Kleines, motiviertes Team (einschließlich der Geschäftsleitung)
- Arbeitsplatz mit moderner Hard- und Software, Home-Office-Möglichkeit (in Absprache nach Einarbeitungszeit auch vollständige Remote-Arbeit möglich)
Beschäftigungsdauer: 24 Monate projektbedingt befristet, mit Aussicht auf Weiterbeschäftigung bzw. Entfristung
Vergütung: Die Vergütung erfolgt unter Berücksichtigung des Stellenprofils sowie der persönlichen Qualifikation. Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch in den Bewerbungsunterlagen an. Bitte berücksichtigen Sie unbedingt als Grundlage Ihres Gehaltswunschs Ihre einschlägige Berufserfahrung und nicht Ihren höchsten akademischen Grad.
Arbeitszeit: 100%, d.h. 40h pro Woche (Teilzeitbesetzung nicht möglich)
Einstellungstermin: sofort
Bitte wenden Sie sich für Rückfragen per E-Mail an Frau Katharina Waack-Buchholz (k.waack(at)forschung-paediatrie.de)
Bei der Einstellung wird ein polizeiliches Führungszeugnis, teilw. ein erweitertes Führungszeugnis verlangt. Postalisch eingereichte Bewerbungsunterlagen können leider nur dann zurückgeschickt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist. Evtl. anfallende Reisekosten für eine persönliche Vorstellung können nicht erstattet werden.
Vollzeit
, Befristete Anstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
21.03.2025
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Arbeitsort
Standort der Stelle
Holsterhauser Platz 2
45147 Essen
Nordrhein-Westfalen
Deutschland
Home Office (optional)
Gut zu erreichen aus...
- Düsseldorf
- Dortmund
- Duisburg
- Bochum
- Wuppertal
- Mönchengladbach
Über Pädiatrisches Forschungsnetzwerk
Patienten- und kliniknahe Forschung sowie die innovative Versorgung sind elementare Bausteine in der gesundheitlichen Fürsorge von Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen. Wir möchten insbesondere auf dem Gebiet von kindlichen Krebserkrankungen einen substanziellen Beitrag leisten.
Deswegen arbeiten wir eng mit der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und...
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