Arbeitszeit: Vollzeit
Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit
Arbeitsort: in Ingelheim am Rhein

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.

Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Projektmanager (m/w/d) Medical Device Development.

Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, mehrere Tage pro Woche remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich.

Aufgaben

Beratung und Unterstützung: Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte, von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
Technische Expertise: Bereitstellung von technischem Know-how zur Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools, um die Effizienz der Projektarbeit in einer Matrixorganisation zu optimieren (z. B. Design Control Standards, Design Review, Meilenstein-Reports, Projektplanung und Dokumentation).
Berichterstellung: Beurteilung und Dokumentation komplexer Arbeitspakete und Entwicklungsarbeiten in Übereinstimmung mit behördlichen Vorgaben, einschließlich der Erstellung von Design Control Plans und Unterstützung bei Risikomanagement und Human Factor Engineering.
Design Control Prozess: Selbstständige Erstellung und Pflege von Projektplänen sowie Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von verschiedenen Systemen.
Übernahme von Sonderverantwortungen: Verantwortung für die Vorbereitung, den Review und die Erstellung von Entwicklungsakten.

Qualifikationsprofil

Bildung: Masterabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, einschließlich Erfahrung im Design Control Prozess (21 CFR 820.30).
Fachkenntnisse: Umfassende technologische und regulatorische Expertise in der Entwicklung von Medizinprodukten sowie fundierte Kenntnisse rund um Good Manufacturing Practice (GMP).
Arbeitsweise: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
Kommunikation: Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wir bieten

Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
Betriebliche Altersvorsorge
Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
Vielzahl an Shopping-Rabatten
Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden

LEBENSLAUF GENÜGT:
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Fachkraft

Aktualisiert am 21.11.2024

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