Das Pädiatrische Forschungsnetzwerk ist ein gemeinnütziger Träger, der es sich zur Aufgabe gemacht hat, durch die Erforschung des Wesens, der Diagnostik und Therapie von seltenen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalters sowie die Verbesserung der erforderlichen Strukturen und der Entwicklung neuer Therapien, die Situation schwerkranker Kinder und Jugendlicher nachhaltig zu verbessern.
Ein wesentliches Ziel ist es, die Heilungschancen der kleinen Patienten weiter deutlich zu steigern, ihre Lebensqualität zu fördern und durch intensive Grundlagenforschung das Verständnis für die Krankheitsentstehung sowie eine mögliche Prävention und frühzeitige Intervention zu unterstützen.
Projektmanager Klinische Studien, Trial Manager, Monitor, CRA, Studienkoordinator m/w/d
Einsatzgebiet:
Klinische Forschungsvorhaben, insbesondere klinische Prüfungen/Studien nach dem Arzneimittelgesetz bzw. EU7VO 536/2014 (Phase II-IV, Register)
Aufgabenprofil:
Zur Umsetzung der o.g. Projekte, insbesondere aber klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz wird ein Klinischer Projektmanager bzw. Trial Manager, Monitor, CRA, Studienkoordinator m/w/d gesucht.
Dabei steht die Koordination der Studienplanung, die Prüfung und Miterstellung von Studienprotokollen, Ethikanträgen, Anträgen bei der Bundesoberbehörde sowie die Beantragung finanzieller Förderungen von akademischen Forschungsvorhaben im Vordergrund. Darüber hinaus fällt die Mitarbeit in laufenden und teils neu zu etablierenden Qualitätssicherungsmaßnahmen (SOPs) mit in den definierten Aufgabenbereich.
Mehrere Karrierestufen sind möglich.Qualifikationsprofil
- Erfahrung und Mitarbeit in der Durchführung klinischer Studien erforderlich
- Erfahrungen bei der Erstellung/Bearbeitung von Ethik- und Behördenanträgen
- Gute Kenntnisse im Monitoring wünschenswert
- Sichere Kenntnisse in GCP und sonstigen gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien und Forschungsvorhaben
- Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten, zum konzeptionellen Denken und Übernahme von Projektverantwortung
- Hohe Organisations- und Kommunikationsfertigkeit
- Integrative Persönlichkeit mit hoher sozialer Kompetenz
- Kompatibilität mit multiprofessionellem Team
- Große Affinität zu lösungsorientierter Problembewältigung, Umgang mit Zeitdruck, Flexibilität und hohe Belastbarkeit wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Voraussetzung
Wir bieten
- Nach Absprache im Team flexible Arbeitszeiten
- Kurze Kommunikationswege und offene Türen
- Persönliche Weiterentwicklung, z.B. Übernahme eigenverantwortlicher Projekte gegeben
- Weiterbildungsangebote inhouse/extern
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Flache Hierarchien mit gut geordneten Strukturen
- Kleines, motiviertes Team (einschließlich der Geschäftsleitung)
- Arbeitsplatz mit moderner Hard- und Software
Beschäftigungsdauer: 24 Monate befristet, mit Aussicht auf Weiterbeschäftigung bzw. Entfristung
Vergütung: Die Vergütung erfolgt unter Berücksichtigung des Stellenprofils sowie der persönlichen Qualifikation. Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch in den Bewerbungsunterlagen an. Bitte berücksichtigen Sie unbedingt als Grundlage Ihres Gehaltswunschs Ihre einschlägige Berufserfahrung und nicht Ihren höchsten akademischen Grad.
Arbeitszeit: 100%, d.h. 40h pro Woche (Teilzeitbesetzung nicht möglich)
Einstellungstermin: sofort
Bitte wenden Sie sich für Rückfragen per E-Mail
Bei der Einstellung wird ein polizeiliches Führungszeugnis, teilw. ein erweitertes Führungszeugnis verlangt. Postalisch eingereichte Bewerbungsunterlagen können leider nur dann zurückgeschickt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist. Evtl. anfallende Reisekosten für eine persönliche Vorstellung können nicht erstattet werden.
Kontakt für Bewerbungen
Frau Katharina Waack-Buchholz
E-Mail