Chemieingenieur als Produktionsingenieur (m/w/d)

Als Engineer GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung
• Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich
• Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
• Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorten

Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen
• Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen
• Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

• Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
• Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
• Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
• Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
• Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
• Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

BioNTech, die Story.

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten. Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden. Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann. BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, romantischer Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen! BioNTech - so einzigartig wie du. www.biontech.com