Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings dar. In diesem Bereich führend, steht der Name CODAN für die Aufrechterhaltung eines Goldstandards. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen

Conformity Manager Regulatory Affairs / Specialist Material Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Management und Aufbereitung (Aktualitätsprüfungen, Zurückziehung, Bereitstellung) aller Normen
Entwickeln und Optimieren interner Standards & Prozesse zur Verwaltung von Normen
Recherchetätigkeit und Beratung zu relevanten Normen, Regelwerken und Fachliteratur
Frühzeitige Information der Fachbereiche über regulatorische Änderungen wie Normen sowie deren Anwendungsprüfung und Bewertung der Auswirkung durch die Erstellung von GAP-Analysen
Sie wirken in Projekten zur Entwicklung und Implementierung eines Material-Compliance-Managementsystems mit
Verfolgung und Mitwirkung bei Materialdeklarationen und -beschränkungen (RoHS, REACH, POP etc.)
Erstellen und Verwalten der Technischen Dokumentation gemäß REACH
Im Bereich Material Compliance bearbeiten Sie Nachhaltigkeitsanfragen unserer Kunden in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und holen Informationen bzgl. der verwendeten Werkstoffe ein

Ihre Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (Medizintechnik, Biomedizintechnik, Kunststofftechnik, Chemie, Toxikologie oder Materialwissenschaften) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
Kenntnisse über das globale Produktsicherheitsrecht (REACH, RoHS, POP etc.) wünschenswert
Grundlegende materialwissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Kunststoffe wünschenswert
Erste Berufserfahrung im Zulassungswesen, z. B. als Normenbeauftragter, Fachkraft für Normen, Sachbearbeiter für Normen (jeweils m/w/d)
Affinität in der Erstellung von technischen Dokumenten und zulassungsrelevanten Unterlagen
Sehr gute Microsoft-Office-Kenntnisse, speziell Excel (Power Query wünschenswert)
Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Microsoft Access-Datenbanken
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
Präzise, strukturierte und pragmatische, aber dennoch prozessorientierte Arbeitsweise

Wir bieten:

Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem engagierten Team
Freundliche und wertschätzende Arbeitsatmosphäre und kollegiales Miteinander
Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeitmodelle (Gleitzeitmodell mit Kernarbeitszeiten) und Homeoffice mit bis zu 2 Tagen pro Woche nach der Einarbeitung und nach Absprache möglich
Arbeiten in einem inhabergeführten Unternehmen
Flache Hierarchien
Klimatisierte Büroräume
Büro mit maximal 4 Arbeitsplätzen
Ergonomische Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
Gute Erreichbarkeit über die Autobahn A94 und B12
Direkte Anbindung an ÖPNV
Firmen-Parkplatz mit Fahrrad-Stellplätzen
Betriebliche Altersvorsorge
Sachbezugskarte Edenred
Betriebliche Events wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern

Kontakt:

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum senden Sie bitte per E-Mail an unsere Personalabteilung.

CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstr. 18 · D-85661 Forstinning
Tel. +49 (0) 81 21 · 9 80 20
E-Mail · www.codancompanies.com

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 10.03.2025

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