Tecan ist ein weltweit führender Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen für die Branchen Bio-pharma, Forensik und Klinische Diagnostik. IBL International GmbH ist Spezialist im Bereich der Immundiagnostik und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit ein breites Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik.
IBL International GmbH ist Teil der Tecan Familie.

Wir suchen Sie zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Quality Assurance, am Standort Hamburg, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als

Quality Assurance Engineer (m/w/d)

im Bereich Quality Assurance in Vollzeit

IHRE AUFGABEN:

Pflege des Dokumentierten Verfahrens
Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen
Vorbereitung und Durchführung von Internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferantenauditierung
Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung (Complaints)
Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht)
Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit)
Prüfung von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren
Prüfung oder Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen
Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
Projektarbeit, Mitarbeit bei der Einführung eines Elektronischen Qualitätsmanagement-Systems
Unterstützung von Validierung (z.B. E-QMS Funktionalitäten)
Durchführung von Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch

IHR PROFIL:

Bachelorabschluss im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, CTA oder BTA mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung.
Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für den Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik.
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Erfahrungen in der Lieferantenauditierung erwünscht
Sichere Kenntnisse in MS Office
Fachkenntnisse in REGULATION (EU) 2017/746 / ISO 13485:2016 / CFR 820 / MDSAP/ ISO 9001:2015
Hohes Qualitätsbewusstsein

Wir bieten einen stabilen und verlässlichen Arbeitsplatz, der den Mitarbeitenden ermöglicht, sich mit ihren Fähigkeiten und ihrer Persönlichkeit auf eine authentische Weise einzubringen.

Sie erwarten ein spannendes, dynamisches Umfeld mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung. In einem engagierten Team arbeiten Sie bei umfangreichen sozialen Leistungen in einem international tätigen Unternehmen.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an:

IBL International GmbH
Flughafenstr. 52a
22335 Hamburg

E-Mail
www.tecan.com/IBL

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 19.03.2025

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