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Qualified Person (m/w/d)

Zum 01. März 2025 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG).

Ihre Position:

Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG
Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung für Produkte, die wir für unsere Kund:innen fertigen
Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Spezifikationen, Master Batch Record, PQR)
Durchführung von Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Mitarbeit in Projekten z.B. neue Produkte, neue Märkte, etc.
Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Verfahren
Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Beratung und Unterstützung des Unternehmens in GMP- und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
Nachweisbare Berufserfahrung als Sachkundige Person
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere für feste und halbfeste Arzneiformen, sind von Vorteil
Wünschenswert: Erfahrung im Bereich Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien und Gesetze
Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Teamfähigkeit
Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office, wünschenswert sind Kenntnisse in SAP und TrackWise Digital

Wir bieten:

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Das sind wir:

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

So bewerben Sie sich!
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Wir freuen uns auf eine Nachricht per E-Mail.
Sie haben noch Fragen? Schreiben Sie uns gerne eine Mail. Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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Fachkraft

Aktualisiert am 31.10.2024

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