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Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing, Bayern
Home Office (optional)
69.542 €/Jahr (geschätzt)
Qualitätsmanagement
GMP
Chargenzertifizierung
GMP Compliance
Compliance
PQR
Wir suchen einen
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
- Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
- Chargenzertifizierung
- Bewertung von Abweichungen und Änderungen
- Bewertung von Reklamationen
- Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Erstellung PQR und Managementreports
- Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliches Studium
- Sachkenntnis nach §15 AMG
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
- Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
• Deutsch C1
• Englisch B2
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail
Vollzeit
, Festanstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
11.03.2025
Bitte beziehe dich bei deiner Bewerbung auf jobvector
Gehalt
Der angegebene Wert ist das geschätzte durchschnittliche Bruttojahresgehalt für vergleichbare Vollzeitpositionen.
€ 69.542
Arbeitsort
Standort der Stelle
Am Haag 6-7
82166 Gräfelfing
Bayern
Deutschland
Home Office (optional)
Gut zu erreichen aus...
- München
- Augsburg
- Freising
- Dachau
- Germering, Oberbayern
- Fürstenfeldbruck
Über Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Therapie onkologischer und immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit...
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