Scientist im Bereich Quality Assurance - Systems (m/w/d)

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Assurance Systems“ ab sofort und unbefristet einen Scientist (m/w/d).

Verantwortlichkeiten:

Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
Begleiten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten

Anforderungen:

Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Arbeitserlaubnis

Wir bieten:

Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0
www.agcbio.com

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 04.03.2025

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