Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8732

Als Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems bei BioNTech bist du allgemein verantwortlich für die GMP-gerechte Einhaltung interner und externer Anforderungen in der Qualitätskontrolle. Dabei liegt dein Fokus auf der Funktion als Poweruser (m/w/d) von elektronischen Systemen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

Du bist dafür verantwortlich, dass die in der Qualitätskontrolle durchgeführten Prüfungen/Anforderungen gemäß aktuellen Vorgaben der USP/EP und den jeweiligen Zulassungsunterlagen (IND/IMPD und MA) beschrieben und durchgeführt werden
Als Compliance-Expert (m/w/d) innerhalb der QK-Abteilung implementierst du notwendige Maßnahmen, um die Einhaltung der internen und externen Vorgaben sicherzustellen (z.B. Schreiben von SOPs, Definieren von CAPAs), und schulst Personal überdies mittels Compliance-Trainings
Du stellst durch eigene aktive Beiträge und fachliche Betreuung des operativen Personals eine hohe Sorgfalt und Ergebnisqualität bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und OOX-Ereignissen sicher
Ebenso übernimmst du in Eigenverantwortung Projekte, um neue Prozesse in der QK zu schaffen und um bestehende Prozesse zu optimieren
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der QK System-Landschaft und der QK-Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
Du unterstützt maßgeblich die Planung, Durchführung und Dokumentation von überwachten Durchführungen von Testmethoden und führst interne Audits in der Qualitätskontrolle durch
Darüber hinaus bist du mitverantwortlich für die Weiterentwicklung und Umsetzung des Schulungskonzepts der QC Abteilung

Das bringst du mit:

Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
Kenntnis einschlägiger Qualitätsregularien (EU-GMP, 21 CFR Part 211, Ph. Eur., USP, ICH-Guidelines)
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit analytischen Prüfungen (USP- bzw. Ph. Eur.-Methoden) biologischer pharmazeutischer Produkte und/oder ATMPs
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Inspiriert? Werde Teil unseres Teams von Pionieren und klugen Köpfen. Von unseren Gründern bis hin
zu jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedem einzelnen Mitarbeiter denken wir außerhalb gewohnter Bahnen, glauben an uns selbst, arbeiten
agil und übernehmen Verantwortung. Zusammen leiten wir eine neue Ära der Immuntherapien ein und arbeiten daran, unsere Vision zu verwirklichen.

BioNTech, die Story:

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern.
Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren.
Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen wichtigen Beitrag dazu leisten , unser Ziel zu verwirklichen, die Gesundheit der Menschen
weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze
und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.

Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben.
Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das daran arbeitet, die Zukunft der Medizin für Menschen weltweit mitzugestalten.

BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung,
Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, romantischer Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus
sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen.
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 13.03.2025

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