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Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt, Schleswig-Holstein
Home Office (optional)
Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung
Medizinprodukte
CTD
eCTD
Mit rund 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.
Zur Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Zur Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d)
Deine Aufgaben:
- Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
- Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
- Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
- Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich
Dein Profil:
- Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte und bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
- Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
- Du bist geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse
- Du überzeugst durch eine systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit
- Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich
Wir bieten:
- Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz: "Spüren, wie es wirkt".
- Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
- Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr, bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
- Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
- Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur unsere Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
- Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.
Interesse?
Dann sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Deiner Verfügbarkeit und Deines Gehaltswunsches online an Human Relations. Auch postalische Bewerbungseingänge werden von uns selbstverständlich gleichermaßen berücksichtigt. Für Fragen steht Dir Julian (Hinsch) gerne auch telefonisch unter +49 (0) 4826 59-361 zur Verfügung.
Staunst Du über das "Du"? Unsere Unternehmensphilosophie fördert bewusst den Teamgeist und ein unkompliziertes Miteinander. Das "Du" bringt es zum Ausdruck. Bei uns duzen sich alle. Deshalb laden wir Dich ein, es uns gleichzutun und zwar schon bei Deiner Bewerbung.
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Human Relations
Kieler Straße 11
25551 Hohenlockstedt
Vollzeit
, Festanstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
13.12.2024
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Arbeitsort
Standort der Stelle
Kieler Straße 11
25551 Hohenlockstedt
Schleswig-Holstein
Deutschland
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Gehalt
Der hier angegebene Wert repräsentiert das Bruttojahresgehalt, welches vom Unternehmen für diese Stelle angegeben wurde. Bitte beachte, dass das tatsächliche Gehalt je nach Qualifikation und Erfahrung variieren kann.
52.000 € 
78.000 €
78.000 ۆber G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Pohl-Boskamp ist eines der führenden mittelständischen Pharma-Unternehmen in Deutschland. Dank unserer über mehrere Generationen gewachsenen Kompetenz und unserer besonderen Innovationskraft helfen wir mit unseren starken Markenprodukten Patienten in der ganzen Welt. Ob beispielsweise bei Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Problemen: Eine spürbar schnelle Wirkung bei ausgezeichneter
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