CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Quality Manager (m/w/d) Development Projects

Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
sofort
Vollzeit
unbefristet

Ihre Aufgaben

Quality Oversight und aktive Mitwirkung in den Projektteams zur Entwicklung von festen Arzneiformen
Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu projektbezogenen QM-Themen
Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten, insbesondere Projektspezifikationen, Risikoanalysen, Entwicklungsplänen und -berichten aus den Bereichen analytische und galenische Entwicklung
Erstellung und Aktualisierung der bei Corden Pharma geführten Drug-Product-Spezifikationen und Product Specification Files
Erstellung von Änderungsanträgen mit Bezug zum Qualitätsmanagement im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Untersuchung und Bearbeitung von Produktionsabweichungen und Produktionsbeanstandungen im Rahmen der Entwicklungstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung und der sachkundigen Person
Übernahme von Vertretungen im Bereich Qualitätssicherung
Erstellung, Prüfung und/oder Genehmigung von Arbeits- / Verfahrensanweisungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln (vorzugsweise feste Darreichungsformen)
Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien zu GMP, des Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis für Arzneimittelfertigung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte und zur erfolgreichen, eigenverantwortlichen Bearbeitung komplexer Aufgabenstellungen
Interesse am Auf- und Ausbau von Prozessen und Strukturen

Was wir Ihnen bieten

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Betriebliche Altersvorsorge
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Jobticket
Parkplatz
Mitarbeiterevents

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Ihre Ansprechpartnerin
Tina Wagner
HR

Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.

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Fachkraft

Aktualisiert am 21.03.2025

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