Headerbild Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Quality Manager (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für den Bereich Quality Management einen Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit befristet für 2 Jahre.

Dein Verantwortungsbereich:

Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQR):
- Sicherstellung der termingerechten Erstellung gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben.
- Analyse von Qualitätsdaten und Identifikation von Trends und Optimierungspotenzialen.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs) zur Datenerhebung und -validierung.
Unterstützung im Bereich Schulungen:
- Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen.
- Optimierung des Schulungsprozesses
- Unterstützung bei der Schulungsdokumentation und Überprüfung der Wirksamkeit.
Qualitätsmanagement von Medizinprodukten:
- Mitarbeit bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR (Medical Device Regulation), sowie ISO13485.
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
Allgemeine Qualitätsmanagementaufgaben:
- Mitwirkung bei internen und externen Audits.
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures).
- Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen und CAPAs, sowie Change Controls.

Was dich auszeichnet und was du mitbringst:

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen oder verwandten Unternehmens wünschenswert
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Product Quality Review
Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (MDR) wünschenswert.
Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

Wir bieten:

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

So bewirbst Du Dich!

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin.

Wir freuen uns auf Deine Nachricht per E-Mail.

Du hast noch Fragen? Schreib uns gerne eine Mail. Für Deine Fragen steht Dir Julia Burkhardt zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.

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Fachkraft

Aktualisiert am 08.01.2025

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