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Quality Management Specialist (m/w/d)
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
Hamburg
Qualitätsmanagement
Audits
Risikoanalyse
Schulungen
ISO 9001
Change Controls
Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen für das Gesundheitswe-sen (Health Care Industrie und Universitäten) mit langjähriger Erfahrung in der wissenschaftlichen, medizinischen und regulatorischen Beratung sowie im Projekt- und Datenmanagement und bietet damit ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements von u.a. Arzneimitteln und Medizinprodukten, angefangen bei regulatorischen/medizinischen Fragestellungen bis hin zur Vigilanz/Arzneimittelsicherheit während der Produktvermarktung.
Für die Pflege und Weiterentwicklung des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems sucht die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Firmensitz in Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Voll- oder Teilzeit (mind. 25 Std./Woche) eine(n)
Für die Pflege und Weiterentwicklung des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems sucht die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Firmensitz in Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Voll- oder Teilzeit (mind. 25 Std./Woche) eine(n)
Quality Management Specialist (m/w/d)
Aufgabenprofil:
Innerhalb der Abteilung Quality Management/Quality Assurance verstärken Sie das Team rund um die Qualitätsmanagementbeauftragte und sind einer der direkten Ansprechpartner für die Geschäftsführung. Ihr Fokus liegt auf der Pflege des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH sowie der dienstleistungsbezogenen Prozesssteuerung. Im Einzelnen beinhaltet dies:
- Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung
- Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten in englischer Sprache (inkl. SOPs und Arbeitsanweisungen)
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
- Koordination und Durchführung von Schulungen, inkl. Schulungsbedarfsermittlungen
- Bearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen sowie Change Control Verfahren (Berichtserstellung inkl. Risikoanalysen und Ableiten/Nachhalten von Maßnahmen)
- Kontinuierliche Prozessüberwachung inkl. QC und Ermittlung von Kennzahlen
- Vorbereitung und Teilnahme an den regelmäßigen QM-Meetings sowie Managementbewertungen
Ihr Profil:
- Aus- oder Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten nach ISO 9001
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder dem Pharmaumfeld ist wünschenswert
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse und versierter Umgang mit Microsoft Office (insbesondere Excel)
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Was wir bieten:
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Herausfordernde und vielseitige Tätigkeit mit umfangreicher Einarbeitung und Unterstützung durch erfahrene Qualitätsmanager
- Möglichkeit zu Fort- und Weiterbildungen
- Zentrale Lage mit direkter Anbindung an U-Bahn und Busliniennetz
- Flache Hierarchien und selbstbestimmtes Arbeiten: offene Kommunikation auf allen Ebenen und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
- Ein hilfsbereites und kollegiales Team, das Wert auf ein gutes Arbeitsklima legt
- Freier Eintritt im Bucerius Kunst Forum
- Ermäßigter Eintritt in allen Bäderland-Standorten
Haben Sie Interesse?
Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Angabe zum möglichen Eintrittstermin, bevorzugt per E-Mail.
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, Isestraße 5, 20144 Hamburg
Tel.: +49 (0)40-54 80 07-0, www.ebeling-assoc.com
Alle datenschutzrechtlichen Informationen zu unserem Bewerbermanagement erhalten Sie hier: https://www.ebeling-assoc.com/datenschutzinformation-fuer-bewerber/
Vollzeit
/
Teilzeit
, Festanstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
30.12.2024
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Arbeitsort
Standort der Stelle
Isestraße 5
20144 Hamburg
Hamburg
Deutschland
Gut zu erreichen aus...
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- Elmshorn
- Stade
Gehalt
Der angegebene Wert ist das geschätzte durchschnittliche Bruttojahresgehalt für vergleichbare Vollzeitpositionen.
€ 61.231
Über Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH is a contract service provider in the field of medical affairs, pharmacovigilance and regulatory for drugs, biologics and medical devices. Since 2005, we are providing cost effective medical and regulatory affairs solutions.
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