Manager Quality Control (m/w/d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8600

Als Manager Quality Control (m/w/d) bist du integraler Bestandteil eines dynamischen Teams in einem vielseitigen Aufgabenfeld und übernimmst dabei eigenständig die Verantwortung für die Organisation der Prüfung von klinischen Prüfmustern und kommerziellen Wirkstoffen & Arzneimitteln.

Aufgaben

Führung eines Qualitätskontrollteams für die Freigabeanalytik von klinischen und kommerziellen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie klinischen Prüfpräparaten
Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (Erstellen von OOX-Berichten etc. inklusive Root-Cause-Analyse und Festlegung von CAPA-Maßnahmen) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
Vertretung der Interessen der Qualitätskontrolle der BioNTech gegenüber internen Abteilungen und externen Partnern, sowie Behörden
Weiterentwicklung der Prozesse in der Abteilung Qualitätskontrolle, Optimierung der Strukturen
Bewertung von Analysenergebnissen, Erstellung von Prüfberichten und Analysenzertifikaten

Qualifikationsprofil

Weiterführender Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der fachlichen/disziplinarischen Anleitung von Mitarbeitenden wünschenswert
Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil (Kapillargelelektrophorese, HPLC, PCR)
Erste Einblicke und/oder Mitarbeit in strategischen Themen und Veränderungsprozessen
Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Inspiriert?

Werde Teil unseres Teams von Pionieren und klugen Köpfen. Von unseren Gründern bis hin
zu jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedem einzelnen Mitarbeiter denken wir außerhalb gewohnter Bahnen, glauben an uns selbst, arbeiten
agil und übernehmen Verantwortung. Zusammen leiten wir eine neue Ära der Immuntherapien ein und arbeiten daran, unsere Vision zu verwirklichen.

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 17.03.2025

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