Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Teams und berichten an den Director Quality Control. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden verantwortlich. Darüber hinaus stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams QC Biological Analytics
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Reporting an die Leitung QC
- Organisation von Material, Geräten und Personal zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen und Dienstleistungen
- Inbetriebnahme und Aufrechterhaltung von GMP-Laboren gemäß aktuellen Sicherheits-, GMP- und Lean-Standards
- Verantwortung für die Koordination der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden
- Weiterentwicklung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich
- Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Mitwirkung bei der Budget- und Personalplanung sowie der unterjährigen Einhaltung in Abstimmung mit den anderen QC-Gruppen
- Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits
STELLENANFORDERUNGEN:
- Erfolgreich abgeschlossenes Master- oder PhD-Studium im Bereich Life Science mit relevanter Berufserfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden und Laborleitung
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Auftragsherstellung oder -analytik
- Sehr gute Kenntnisse in bioanalytischen Methoden innerhalb der QC (ELISA, Cell based Assays, qPCR)
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
- Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen und mit LIMS
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsfähigkeit
- Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
- Empathie, Zielorientierung und Lösungsfokus
WARUM CELONIC?
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg
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